在全球生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)版圖中,中山以“黑馬”姿態(tài)嶄露頭角。
最近,中山創(chuàng)新藥企康方生物在“藥圈”里出盡風(fēng)頭。2025年4月,在一項(xiàng)臨床III期試驗(yàn)中,康方生物的依沃西戰(zhàn)勝百濟(jì)神州PD-1核心產(chǎn)品替雷利珠單抗。而此前在2024年美國(guó)世界肺癌大會(huì)上,依沃西就以單藥療效“頭對(duì)頭”擊敗帕博利珠單抗(俗稱(chēng)“K藥”),成為首個(gè)在III期臨床試驗(yàn)中超越K藥的案例。這一事件當(dāng)時(shí)被《華爾街日?qǐng)?bào)》稱(chēng)為“生物技術(shù)行業(yè)的DeepSeek時(shí)刻”。
康方生物的突破,某種程度上標(biāo)志著中山創(chuàng)新藥研發(fā)已從跟隨模仿加快向源頭創(chuàng)新邁進(jìn)。而這種趨勢(shì),正從“單點(diǎn)爆發(fā)”向“多點(diǎn)開(kāi)花”演變。在康方生物背后,中山創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的隊(duì)伍不斷壯大,其中一個(gè)重要增長(zhǎng)極就在翠亨新區(qū)馬鞍島??捣缴镫p抗新藥依沃西已在位于馬鞍島的康方灣區(qū)科技園量產(chǎn);達(dá)石藥業(yè)新藥DS002研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)跑,有望成為全球首款針對(duì)癌癥疼痛的無(wú)成癮長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛藥;丹諾醫(yī)藥首創(chuàng)新藥瑞法舒坦唑(TNP-2198)即將量產(chǎn),有望成為全球近30年以來(lái)首款針對(duì)幽門(mén)螺桿菌的新藥……
雖然隊(duì)伍壯大,但細(xì)看中山的創(chuàng)新藥群,除了康方生物,不少項(xiàng)目仍處于初創(chuàng)起步階段。新藥研發(fā)有一個(gè)著名的“雙十定律”,即從研發(fā)到上市,新藥項(xiàng)目平均要經(jīng)歷十年周期、十億元投入。正因?yàn)樾滤幯邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、不確定性高,能從臨床最終走向上市的,往往需經(jīng)歷“九死一生”的考驗(yàn)。
要推動(dòng)創(chuàng)新藥從“九死一生”到實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新的蝶變,當(dāng)下的中山和翠亨新區(qū)都還有不少功課要補(bǔ)??v觀全球,波士頓、舊金山等生物醫(yī)藥高地,“產(chǎn)業(yè)生態(tài)+耐心資本+人才集聚”的創(chuàng)新扶持組合最為常見(jiàn)。翠亨新區(qū)是中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興引擎。筆者認(rèn)為,翠亨新區(qū)可借鑒各地經(jīng)驗(yàn),從產(chǎn)業(yè)生態(tài)、資本支持、人才培育三大維度持續(xù)發(fā)力。
首先,應(yīng)注重構(gòu)建“熱帶雨林”式的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。當(dāng)前翠亨新區(qū)已形成生物醫(yī)藥多園區(qū)的空間布局,中山生命科學(xué)園、康方灣區(qū)科技園等載體相繼投用。而在馬鞍島旁,廣東省級(jí)產(chǎn)業(yè)園區(qū)——華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目正在推進(jìn)。據(jù)項(xiàng)目建設(shè)單位中鐵十二局集團(tuán)有限公司和翠亨新區(qū)相關(guān)部門(mén)介紹,這個(gè)18萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化園區(qū)將重點(diǎn)引入中醫(yī)藥創(chuàng)新藥等項(xiàng)目??梢哉f(shuō),翠亨新區(qū)已初步構(gòu)建起涵蓋中西藥,以及從研發(fā)到銷(xiāo)售、物流等環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥全鏈條。然而,翠亨新區(qū)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同效能尚未充分釋放。為此,翠亨新區(qū)應(yīng)注重“化零為整”,將各大園區(qū)進(jìn)行系統(tǒng)整合,形成龍頭企業(yè)“大樹(shù)參天”、腰部企業(yè)“綠樹(shù)成蔭”、中小微企業(yè)“百花齊放”、配套服務(wù)“系統(tǒng)滋養(yǎng)”的“熱帶雨林”式產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
其次,注重培育“長(zhǎng)跑型”耐心資本。新藥研發(fā)需要穿越“死亡之谷”,需要持續(xù)的資金投入。翠亨新區(qū)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)要走向全球,科技金融也需要緊跟腳步,將視野置于大灣區(qū)乃至全球,借助深中通道的連接作用,接入更多來(lái)自深圳、香港等境內(nèi)外金融資源,為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入更多金融“活水”。
此外,要注重鍛造多層次人才梯隊(duì)。既要注重對(duì)領(lǐng)軍人才引育,又要注重青年人才儲(chǔ)備。如今,中科中山藥物創(chuàng)新研究院已進(jìn)駐馬鞍島,聚集了49個(gè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì),博士后工作站在站人數(shù)40人,并與內(nèi)地和港澳超過(guò)30家知名高校及科研院所開(kāi)展碩、博士研究生聯(lián)合培養(yǎng)。中山、翠亨新區(qū)可進(jìn)一步加強(qiáng)與中山藥創(chuàng)院合作,創(chuàng)新人才培育方式,支持本土新藥企業(yè)依托創(chuàng)新藥項(xiàng)目,與中山藥創(chuàng)院開(kāi)展人才聯(lián)合培育,為一線研發(fā)提供持續(xù)的人才支撐,也培養(yǎng)更多創(chuàng)新藥研發(fā)的未來(lái)團(tuán)隊(duì)。
攻堅(jiān)創(chuàng)新藥,既要有“十年磨一劍”的戰(zhàn)略定力,更需系統(tǒng)性的支撐要素。當(dāng)更多“依沃西”走向世界時(shí),中山和“翠亨創(chuàng)造”才能實(shí)現(xiàn)從單點(diǎn)突破到系統(tǒng)領(lǐng)先的質(zhì)變,成為全球創(chuàng)新藥版圖的新坐標(biāo)。
?。ㄓ浾?雷海泉)
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