近日，國際頂級醫(yī)學(xué)期刊《NatureMedicine》發(fā)表了關(guān)于全球首創(chuàng)抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物——斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）的論著（Article），其突破性進展獲得全球?qū)W術(shù)界的高度認可，也把世界的目光聚焦到珠海金灣，這一大灣區(qū)西岸的醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

　　該款創(chuàng)新藥由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱“泰諾麥博”）自主研發(fā)，可為解決破傷風(fēng)這一全球公共衛(wèi)生問題提供創(chuàng)新性方案。如今，在珠海金灣，與泰諾麥博并肩而行的生物醫(yī)藥創(chuàng)新軍團正踏上相似的路途。鏈接港澳資源、具備全球視野，一批生物醫(yī)藥生力軍在此集聚壯大。

　　2024年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值占珠海全市近六成。從潛力選手“引進來”，到實力產(chǎn)品“走出去”。珠海金灣正以建設(shè)三灶珠澳合作特色專業(yè)鎮(zhèn)、培育千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為重要抓手，推動原料藥擴產(chǎn)增效，創(chuàng)新藥加速“出海”，助力“百縣千鎮(zhèn)萬村高質(zhì)量發(fā)展工程”三年初見成效。

　　專業(yè)平臺孵化“全球首創(chuàng)”

　　從1924年人類首個預(yù)防破傷風(fēng)的疫苗——破傷風(fēng)類毒素的問世，到百年后全球新一代“破傷風(fēng)針”走向臨床應(yīng)用，這一由珠海金灣藥企自主研制的創(chuàng)新成果，相較于傳統(tǒng)血制品具有起效更快、效價更高、保護更持久、兼容性更佳的優(yōu)勢，一舉打破了破傷風(fēng)領(lǐng)域的傳統(tǒng)用藥格局。

　　交出“全球首創(chuàng)”答卷背后，是泰諾麥博在金灣走過長達近10年的創(chuàng)新之路?！八幬镅邪l(fā)是漫長的賽道，也是艱辛的過程，更需要穩(wěn)定持續(xù)的創(chuàng)新環(huán)境?！碧┲Z麥博副總裁趙文貴說，落地金灣以來，該公司跨越了從研發(fā)到商業(yè)化的階段。特別是發(fā)展早期資金困難，金灣區(qū)在為企業(yè)促進融資、人才引進方面提供了及時有效的幫助。

　　憑著長遠收益的耐心和眼光，以及穩(wěn)定的科創(chuàng)環(huán)境，“全球首創(chuàng)”最終在金灣成功孵化。今年2月，全球新一代“破傷風(fēng)針”重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物新替妥正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并于3月在珠海完成了首針臨床注射。目前，泰諾麥博已在珠海國際健康港建成通過GMP認證的商業(yè)化生產(chǎn)基地，實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)。

　　與潛力選手的“雙向奔赴”，既要看得準、更要接得住。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，打造專業(yè)化特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為產(chǎn)業(yè)全周期孵化輸送養(yǎng)料，正是金灣區(qū)的長期思路。

　　2018年，由金灣區(qū)屬國企金航集團投資建設(shè)和運營的珠海國際健康港正式開園。不僅配置有專業(yè)能源供應(yīng)系統(tǒng)、環(huán)保處理等設(shè)備，也擁有檢驗檢測、動物實驗等相關(guān)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。

　　“目前園區(qū)已聚集了包括泰諾麥博在內(nèi)的30多家生物醫(yī)藥高科技創(chuàng)新企業(yè)，超1600名產(chǎn)業(yè)人才。”金航集團總經(jīng)理助理張四華介紹，園區(qū)內(nèi)還設(shè)有金灣區(qū)與遵義醫(yī)科大學(xué)合作共建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院，成立以來已服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)超過100家。

　　灣區(qū)西岸崛起“醫(yī)藥谷”

　　20世紀90年代起，香港聯(lián)邦制藥集團謀求進軍內(nèi)地市場，在落地三灶鎮(zhèn)以來也撬動著港澳資源，帶動一批生物醫(yī)藥企業(yè)進駐。目前，三灶鎮(zhèn)擁有聯(lián)邦制藥、天大藥業(yè)、迪爾生物、英吉利制藥、創(chuàng)紀光學(xué)等5家從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的港澳資企業(yè)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年三灶鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值31.58億元，占港澳規(guī)上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值的37%。從全區(qū)來看，2024年金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值約180億元。截至2025年上半年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值93.22億元。從中不難看出三灶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分量。

　　曾經(jīng)的海邊小鎮(zhèn)，正牽手橫琴、連接港澳，以灣區(qū)西岸“醫(yī)藥谷”的姿態(tài)，成為珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向千億集群的重要支點。近年來，三灶鎮(zhèn)先后被授予“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地（醫(yī)藥）”“廣東省特色產(chǎn)業(yè)園（生物醫(yī)藥與健康）”等稱號。目前金灣區(qū)共有4個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，均位于三灶鎮(zhèn)內(nèi)。

　　上月初，金灣三灶再迎來行業(yè)龍頭級的項目入駐。丸美生物三類醫(yī)療器械中試基地項目在珠海國際健康港開工，這個眼部抗衰護理化妝品巨頭向著融入大灣區(qū)發(fā)展的目標邁出重要一步。

　　作為A股主板上市公司、國家高新技術(shù)企業(yè)，丸美生物此次金灣項目聚焦醫(yī)美重組功能蛋白，這也是其在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略性布局。在丸美生物董事長兼CEO孫懷慶看來，未來，重組功能蛋白有望實現(xiàn)從化妝品、食品、口腔、健康到醫(yī)療器械、3D器官打印等方面的全面應(yīng)用。

　　醫(yī)美美妝賽道的開辟，得益于金灣本地生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條的布局。如在珠海國際健康港內(nèi)，已入駐有維琪多肽等多家化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)，正是丸美的上游供應(yīng)商。金灣項目的開工將有助于延長本地產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)建“橫琴總部+金灣研發(fā)生產(chǎn)”的發(fā)展體系。

　　創(chuàng)新藥物出海傳捷報

　　在金灣，不僅涌現(xiàn)出聯(lián)邦制藥、麗珠醫(yī)藥、湯臣倍健等龍頭企業(yè)，一批“種子選手”也已陸續(xù)結(jié)出產(chǎn)業(yè)碩果。

　　今年2月，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的捷報從金灣傳出。珠海貝海生物技術(shù)有限公司通過與海外企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY在美國市場的獨家商業(yè)化權(quán)益。該藥也成為廣東省首個直接向美國FDA遞交新藥申請并在美國獲批上市的新藥。

　　作為一種臨床廣泛使用的抗腫瘤藥物，多西他賽是治療常見實體瘤的臨床標準療法之一，但其副作用始終存在。在保證藥效的同時，盡量減輕患者痛苦，是近幾十年來業(yè)界著力攻克的難題。在這場全球“賽跑”中，BEIZRAY成為首個在關(guān)鍵性臨床試驗中達到主要終點的具有差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品。

　　在貝海生物創(chuàng)始人、董事長、CEO孫群看來，這顯示出中國制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的競爭力。“目前也正前瞻布局10余個創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，有望惠及全球更多腫瘤患者?！?/p>

　　如今，更多帶著金灣印記的創(chuàng)新藥物正從這里走向全球。為強化區(qū)域品牌建設(shè)，金灣區(qū)正著手布局“金灣生物醫(yī)藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標全球注冊，截至目前已成功在英國、日本、歐盟和非洲等28個國家或地區(qū)注冊，進一步擴大區(qū)域品牌影響力。

　　凝聚珠澳合作“鎮(zhèn)能量”，激發(fā)生物醫(yī)藥“區(qū)動力”，珠海金灣正踏上一條聯(lián)通港澳、走向世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起之路。

　　未來，金灣將進一步用好“港澳藥械通”等政策，吸引全球跨國藥械企業(yè)落地金灣，著力打造“港澳品牌+橫琴政策+金灣制造+全球市場”高端產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　■焦點 

　　數(shù)讀金灣醫(yī)藥“區(qū)動力”

　　●2024年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值約180億元

　　●2024年底，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)企業(yè)達43家

　　●2025年以來，金灣區(qū)新引進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項目16個，計劃總投資額達92.6億元

　　●“金灣生物醫(yī)藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標目前已成功在28個國家或地區(qū)注冊

　　●全球新一代“破傷風(fēng)針”重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物新替妥實現(xiàn)量產(chǎn)

　　（記者 董謙君）