“內地的這款中藥膠囊好用！不僅效果良好，還方便服用，最關鍵是在澳門就能開到藥?！弊鳛槭着鷥鹊刂兴庒t(yī)院制劑跨境使用獲益者之一的梁小姐點贊了廣東省中醫(yī)院的一款膠囊。

　　去年10月，該院5款中藥制劑首次成功跨境至澳門鏡湖醫(yī)院使用，如今已有10多萬份制劑獲批過境，廣受澳門患者歡迎。這些內地制劑加貼了符合澳門規(guī)范的繁體字標簽，正因有了這張標簽，內地制劑才能順利獲得出境“通行證”，從廣州來到百余公里外的澳門患者手中。這一探索，打通了內地優(yōu)質醫(yī)療機構中藥制劑跨境使用的通道，是粵港澳大灣區(qū)中成藥聯(lián)合監(jiān)管的重大進展，開創(chuàng)粵澳醫(yī)院制劑監(jiān)管協(xié)作的新模式。

　　“粵藥澳用”只是充分發(fā)揮大灣區(qū)醫(yī)療資源優(yōu)勢的縮影。此外，為國際先進藥械進入內地開設“快速通道”的“港澳藥械通”政策，打造琴澳經濟新增長極的“澳門藥、橫琴造”模式……一系列先行先試的創(chuàng)新醫(yī)療機制和舉措，正促進大灣區(qū)醫(yī)療服務的互聯(lián)互通，切切實實惠及大灣區(qū)百姓。

在澳門鏡湖醫(yī)院的中藥房內，中藥師們正在配藥，5款廣東中藥制劑已在這里應用了10個月。

　　新突破

　　廣東中藥制劑貼上新標簽 首次跨境至澳門醫(yī)院使用

　　今年2月，澳門居民梁小姐因為宮外孕來到澳門鏡湖醫(yī)院住院治療，經過一段時間的保守治療便出院休養(yǎng)。其間，由于要減少運動量，梁小姐只好請了一個月病假，居家臥床休息，“身體不舒服，對心情也有很大影響，我感到非常擔心和焦慮?！?/p>

　　后來，梁小姐來到鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科求醫(yī)，先是服用了一個療程的中藥，病情已經大有緩解。在主治醫(yī)生開具藥方后，她嘗試了服用來自廣東省中醫(yī)院的院內制劑莪棱膠囊繼續(xù)治療。兩個半月后，梁小姐進行B超復診時，驚喜發(fā)現(xiàn)宮外孕胚胎已完全消失，終于可以松一口氣?；仡櫿麄€治療過程，從身心焦慮到逐漸緩解，梁小姐認為這款膠囊不僅效果良好，而且用起來方便。

　　同樣居住在澳門的陳小姐今年也試用了這款來自內地的中藥制劑。令陳小姐感到安心的是，這款膠囊的藥瓶上貼有完整標簽，使用本地慣用的繁體字標注了藥物成分、使用范圍等信息，跟往常使用的其他本地藥劑一樣，這表明該制劑是經當地監(jiān)管部門認可的、規(guī)范安全的藥物。9年前，陳小姐曾因雙側卵巢囊腫接受了腹腔鏡手術切除，2023年，她再次查出雙側卵巢囊腫復發(fā)，一到生理期就疼痛不已，幾乎無法正常生活工作，于是來到鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科求醫(yī)。最初，陳小姐服用中草藥，由于煎藥耗時長且不熟悉煎煮方法，她就選用了醫(yī)院的代煎中藥服務。這樣一來，每周都要復診、隔天領藥，一周要跑兩趟醫(yī)院，費時費力。

　　今年年初，在醫(yī)生開具藥方后，陳小姐試用了來自廣東的中藥制劑。用藥一個月后，陳小姐的痛經癥狀有所緩解。如今，她在辦公室和家里都常備著這款藥劑，遵醫(yī)囑按時服用，“很方便，出差還可以帶著藥?！边@款廣受澳門患者好評的藥品，正是來自廣東省中醫(yī)院的“明星中藥制劑”。

　　隨著粵港澳大灣區(qū)居民交流日益頻繁，粵澳兩地的醫(yī)療交流也越來越多。

滿載著內地中藥制劑的貨車正準備通過港珠澳大橋口岸前往澳門。圖/廣東省中醫(yī)院提供（資料圖）

　　去年10月，在國家藥監(jiān)局的支持下，經粵澳兩地藥監(jiān)部門批準，由粵澳醫(yī)療機構中藥制劑中心牽頭協(xié)調，來自廣東省中醫(yī)院的莪棱膠囊、開胃醒脾飲、骨松安膠囊、飛揚外洗顆粒、小兒咳喘寧口服液等5款獲批跨境使用的“醫(yī)療機構中藥制劑”貼上繁體字版本的制劑標簽發(fā)往澳門，由鏡湖醫(yī)院接收，逐步應用于澳門臨床。這是內地醫(yī)療機構中藥制劑首次成功跨境至澳門醫(yī)院使用，也是大灣區(qū)中成藥聯(lián)合監(jiān)管的重大進展。

　　受歡迎

　　有醫(yī)院10個月使用量超2萬盒 澳門今年兩次追加引進

　　如今，5款中藥制劑已在澳門臨床應用了10個月，記者日前專門來到鏡湖醫(yī)院了解其使用情況。在該醫(yī)院的中藥房內，彌漫著濃郁的中草藥香氣，數名中藥師正忙著配藥。一名中藥師介紹，幾款來自廣東省中醫(yī)院的院內制劑使用率頗高，幾乎每日都有患者取這幾款藥。

　　該醫(yī)院藥房的數據顯示，截至今年8月8日，該醫(yī)院引進的5款中藥制劑總使用量超過2萬份，其中開胃醒脾飲的使用量約為13000支，骨松安膠囊的使用量約為4200盒。

　　鄺文婷是鏡湖醫(yī)院的醫(yī)生，從醫(yī)10余年。她告訴記者，跨境中藥制劑開胃醒脾飲的藥劑瓶張貼著一張標簽，上面詳細標注出“烏梅、麥芽、茯苓”等有助于消食健胃的成分?！斑@款藥口感酸甜，小孩子的接受程度較高。另一方面，嬰幼兒用藥劑量低，沒有達到院內代煎中藥標準服務的量，就需要患者家屬取藥回家自行煎藥。而開胃醒脾飲就是很好的選擇，可精準用量。”她還注意到，這款制劑在臨床上對緩解成年人消化不良也有良好效果，十分受歡迎，也是5款內地制劑中用量最多的一款。

澳門鏡湖醫(yī)院醫(yī)生鄺文婷正在看診。

　　粵澳兩地一衣帶水，用藥文化相似，嶺南中醫(yī)的群眾基礎深厚。申堅是鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科副主任，負責牽頭推進“醫(yī)療機構中藥制劑”跨境使用的工作。他介紹，澳門和廣東同屬嶺南，多用南藥，澳門的中醫(yī)起源、醫(yī)療技術、用藥便是以嶺南醫(yī)家經驗為基礎發(fā)展而來的，許多澳門居民的祖籍都是廣東，對廣東中醫(yī)藥的接受程度比較高。

　　2023年，鏡湖醫(yī)院率先與廣東省中醫(yī)院啟動了戰(zhàn)略合作，在醫(yī)院工作、學術等方面深入交流。同年，兩院啟動了“醫(yī)療機構中藥制劑”跨境使用的推進工作，廣東省中醫(yī)院院長張忠德著手牽頭具體工作。2023年上半年，粵澳藥監(jiān)部門、粵澳合作中醫(yī)藥科技產業(yè)園下屬企業(yè)粵澳藥業(yè)有限公司多次就跨境使用醫(yī)療機構制劑事項向國家藥監(jiān)局請示匯報，同年8月，初步確定試點方案。

　　院內制劑有300多種，該選哪幾種“打頭陣”？“一切從臨床需求出發(fā)?！睆堉业卤硎?，在選取藥劑品種做試點時，醫(yī)院充分調研了鏡湖醫(yī)院臨床醫(yī)生的用藥情況，綜合考慮了澳門的常見疾病、藥品的臨床需求以及醫(yī)院?？瓢l(fā)展的情況，最終5款在骨科、兒科、婦科臨床應用多年的、被證明安全有效并具有市場前景的院內制劑脫穎而出。

　　隨后，廣東省中醫(yī)院和鏡湖醫(yī)院分別向廣東省藥監(jiān)局和澳門藥監(jiān)局提出醫(yī)療機構制劑出境和入境申請，粵澳兩地監(jiān)管部門各自出具批文，在橫琴海關報關。2023年10月25日，一輛大貨車滿載著5款制劑，帶著兩地中醫(yī)藥交流的美好愿景和造福澳門居民健康的使命，經港珠澳大橋從珠海公路口岸出境來到了澳門鏡湖醫(yī)院。一瓶瓶制劑，張貼著一張張印滿繁體字的標簽，見證著中醫(yī)藥資源的自由流動、高效應用，見證著大灣區(qū)中醫(yī)藥發(fā)展的雙向奔赴。

　　內地中藥制劑在澳門投入使用后，獲得醫(yī)生患者一致好評，今年1月，有的中藥制劑一度告罄。經粵港兩地相關部門、單位商議，提出申請第二批合計3種制劑的跨境使用。記者從澳門藥監(jiān)局獲悉，去年首批跨境調劑的院內中藥制劑已使用完畢，今年1月、7月兩次增加引進的申請順利獲批，又有5個批次的院內制劑跨境調劑至澳門鏡湖醫(yī)院。

　　互聯(lián)通

　　澳門中成藥運至廣東 “藥械通”助“熊貓血”孕婦用上香港上市藥

　　粵澳兩地醫(yī)療的雙向奔赴持續(xù)上演。

　　去年12月，澳門中藥制藥廠制造的外用中成藥“止痛活絡摩擦膏”順利運抵珠海市中西醫(yī)結合醫(yī)院，標志著這款澳門藥品正式投入內地醫(yī)療機構臨床使用。這是港澳傳統(tǒng)外用中成藥首次進入內地醫(yī)療機構進行臨床使用，成為粵澳兩地進一步融合協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新舉措。

　　此外，為推動粵澳兩地中醫(yī)藥產業(yè)深度融合，今年9月5日，3款澳門中成藥內地注冊用研發(fā)樣品從澳門經橫琴口岸進口至橫琴粵澳藥業(yè)有限公司，實現(xiàn)澳門中成藥內地注冊用研發(fā)樣品成功進口的突破。

　　大灣區(qū)醫(yī)療互聯(lián)互通上的成果不只是這些。

今年7月，佛山開出“港澳藥械通”首張干眼癥創(chuàng)新藥處方。

　　今年8月，“港澳藥械通”政策迎來在粵港澳大灣區(qū)內地九市正式擴展實施三周年。截至8月中旬，廣東已批準“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構19家，覆蓋廣州、深圳、中山等地，準入藥械品種擴大至76種，惠及患者7740余人次。今年以來，在“港澳藥械通”利好政策下，多種創(chuàng)新藥紛紛落地，惠及大灣區(qū)患者。

　　3月，眼底病創(chuàng)新藥“布西珠單抗”來到廣州市第一人民醫(yī)院南沙醫(yī)院，52歲的糖尿病視網膜病變患者唐先生重獲了視力，老年性黃斑變性患者彭先生免去了奔波珠海求醫(yī)的麻煩。多名患者紛紛點贊，“‘港澳藥械通’的政策福利，方便了內地特殊患者人群，值得堅持和推廣。”

　　5月，中山大學附屬第一醫(yī)院繼引進首個“港澳藥械通”器械——人工耳蝸器械之后，又開出首張“港澳藥械通”引進的臨床用藥處方。一款在香港上市的抗D免疫球蛋白被成功用于內地一例“熊貓血”孕婦身上，以預防其在妊娠期間和分娩后產生RhD同種免疫反應，最終保障了胎兒健康，也消除了孕媽的焦慮。

　　7月，佛山開出“港澳藥械通”首張干眼癥創(chuàng)新藥處方……

　　“港澳藥械通”不但使內地患者快速用上新藥，也帶動更多港澳患者在內地就醫(yī)。年過六旬的香港居民吳叔就有一次難忘的內地就醫(yī)經歷。早前，他帶上香港居民相關證件，在中山一院南沙院區(qū)進行了一次“絲滑”的體檢，為此，他希望家人們也能享受到這些便利的醫(yī)療服務。

　　“在內地看病，輪候時間不長，還能使用香港醫(yī)保結算，香港能用的新藥好藥在內地一樣能開到，方便又劃算?！彪S著大灣區(qū)醫(yī)療資源的對接共享，加上政策扶持，大灣區(qū)居民能便捷地享受到優(yōu)質醫(yī)療資源，像吳叔這樣“北上就醫(yī)”的患者越來越多。

　　12月起，《廣東省粵港澳大灣區(qū)內地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》將實施，為政策提供法律保障，滿足大灣區(qū)民眾臨床急需用藥用械的需求。在醫(yī)藥器械加速交流的背景下，粵港澳大灣區(qū)衛(wèi)生健康融合發(fā)展正在不斷深入。

　　2023年10月，內地醫(yī)療機構的中藥制劑首次跨境至澳門醫(yī)院使用，經粵澳兩地藥監(jiān)部門批準，對制劑標簽上的成分等表述進行修改，方便澳門居民使用。一張張標簽，見證了粵澳醫(yī)院制劑監(jiān)管協(xié)作，推動大灣區(qū)醫(yī)療服務的創(chuàng)新聯(lián)動。

　　一張小標簽背后的“大融合”

　　藥劑上的一張小小標簽，標志著內地醫(yī)療機構中藥制劑跨境使用邁出了突破的一步。記者注意到，澳門鏡湖醫(yī)院跨境引入的中藥制劑上都貼有標簽，上面用繁體字標注了制劑成分，注明“醫(yī)院制劑，僅供醫(yī)院調劑使用”。鏡湖醫(yī)院中醫(yī)科副主任申堅表示，按照以往藥物進出口的要求，更換藥品包裝，藥品就要重新注冊，成本高、手續(xù)煩瑣。加貼標簽，是多方商議后采取的辦法，接受屬地監(jiān)管、遵守規(guī)范流程的同時，也保證了患者用藥的安全有效。

　　澳門藥監(jiān)局相關負責人介紹，試點工作剛開始時，他們發(fā)現(xiàn)，這批內地制劑的外包裝標簽內容和澳門本地的要求存在差異。如何使兩地規(guī)則有效銜接，讓這些標簽符合當地的使用規(guī)范呢？為解決有關標簽的差異，在符合技術要求的前提下，允許相關醫(yī)院制劑以加貼標簽的方式，在包裝上標示澳門所需的相關內容，澳門藥監(jiān)局準照及稽查廳對入境的中藥制劑進行稽核，粵澳兩地實現(xiàn)了醫(yī)藥規(guī)則銜接，打通了內地中藥醫(yī)院制劑跨境使用的通道。

　　目前，跨境院內制劑使用的試點工作仍在推進中。鏡湖醫(yī)院正在摸索打通供需渠道的便捷方式，并根據引進藥品的實際使用需求，不斷進行調整。

　　澳門藥監(jiān)局表示，這次中藥醫(yī)院制劑跨境調劑使用試點工作的成功，實現(xiàn)粵澳兩地監(jiān)管創(chuàng)新，促進兩地中醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展，成為日后更多內地制劑跨境調劑到澳門使用的示范和基礎。今后將持續(xù)優(yōu)化相關工作，推動更多內地優(yōu)質的中藥醫(yī)院制劑跨境調劑到澳門使用，提升居民健康福祉。

　　廣東省中醫(yī)院院長張忠德多次表示，中藥制劑跨境調劑探索填補了以往的空白，在大灣區(qū)中藥聯(lián)合監(jiān)管先行先試、探索高效的規(guī)則銜接之下，中醫(yī)藥將通過大灣區(qū)更快更通暢地走向世界。

　?。ńy(tǒng)籌/何超 麥藹文 文/周潔瑩 何鉆瑩 圖/何鉆瑩 高敏華 通訊員/陳琳 手繪 涂曉彬）