繼今年連續(xù)數(shù)場鏈接全球的招商引資盛會后，粵港澳大灣區(qū)的開放強音，再一次吸引全球“巨頭”聞聲而來。

　　12月13日，中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制和開發(fā)工作委員會（RDPAC）帶領(lǐng)30多家跨國制藥企業(yè)總裁代表團走進粵港澳大灣區(qū)。

　　當天上午，廣東省委常委、常務(wù)副省長張虎會見了RDPAC及跨國制藥企業(yè)總裁代表團一行。下午，總裁們到廣州國際生物島，參加“跨國制藥企業(yè)總裁粵港澳大灣區(qū)廣州行”座談會，與省、市相關(guān)部門負責(zé)人開展了一場深入的“談心”，共同展望在廣東、在大灣區(qū)深化合作、拓展業(yè)務(wù)、謀求發(fā)展的愿景。

　　值此時，跨國藥企龍頭主動發(fā)起大灣區(qū)之行，考量為何？動力為何？這場交流，又將為大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來什么？

　　信號：看好大灣區(qū)生物醫(yī)藥市場前景

　　RDPAC代表46家具備前沿研發(fā)能力的領(lǐng)先跨國制藥企業(yè)。這次RDPAC主動發(fā)起“大灣區(qū)之行”，傳遞出怎樣的訊號？

　　從世界范圍看，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的重點。近年來，我國生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，年均復(fù)合增長率超過10%。隨著新冠疫情防控轉(zhuǎn)段后，中國制藥和醫(yī)療器械市場快速調(diào)整和復(fù)蘇，中國依然是跨國藥企擴大投資的優(yōu)選地。

　　從中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖看，大灣區(qū)既是中國最大的生物醫(yī)藥市場之一，同時，大灣區(qū)生物醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量、發(fā)明專利授權(quán)量和質(zhì)量以及科技研發(fā)能力等均走在全國前列，在中國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中扮演舉足輕重的角色。據(jù)輝瑞全球副總裁、中國區(qū)總裁，RDPAC 執(zhí)行委員會主席，中國外商投資企業(yè)協(xié)會副會長讓·克里斯托夫·波恩托表示，2022年廣東全省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模占中國醫(yī)藥市場總量的10%，占跨國藥企藥品市場的12%。

　　可以說，大灣區(qū)在生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具備良好的發(fā)展基礎(chǔ)和廣闊的發(fā)展前景。廣東省發(fā)展改革委副主任、省大灣區(qū)辦常務(wù)副主任朱偉在致辭中表示，近年來，廣東持續(xù)深化營商環(huán)境改革，為跨國制藥企業(yè)來大灣區(qū)投資興業(yè)營造了市場化法治化國際化一流營商環(huán)境。同時，大灣區(qū)持續(xù)優(yōu)化科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，為跨國制藥企業(yè)來大灣區(qū)開展創(chuàng)新藥械研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要支撐。此外，大灣區(qū)還致力于為居民提供高品質(zhì)的衛(wèi)生健康服務(wù)，滿足居民對美好生活的向往，這為跨國制藥企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應(yīng)用打造了廣闊發(fā)展前景。

　　“RDPAC 會員企業(yè)將中國視為戰(zhàn)略市場，將大灣區(qū)視為推動在華業(yè)務(wù)發(fā)展壯大的關(guān)鍵區(qū)域之一?！弊尅た死锼雇蟹颉げǘ魍斜磉_了在中國、在大灣區(qū)謀發(fā)展的決心，同時希望了解大灣區(qū)在生物醫(yī)藥方面實施的政策與舉措，進一步加強與地方政府和創(chuàng)新企業(yè)的合作，在合作中實現(xiàn)雙贏。

　　信心：政策優(yōu)勢有助新藥加速入“灣”

　　探索加速創(chuàng)新藥品進入大灣區(qū)市場，是跨國藥企總裁們此行的重要目的。交流中，“港澳藥械通”等政策，是總裁們關(guān)注的重點話題。

　　2020年，大灣區(qū)推出“港澳藥械通”政策，支持在大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品器械。這一政策打通了國際先進創(chuàng)新藥械快速進入內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道，滿足臨床患者急需。

　　實施2年多以來，“港澳藥械通”政策共批準指定醫(yī)療機構(gòu)19家、藥械48種，惠及患者4000多人。許多跨國藥企也正積極通過“港澳藥械通”將創(chuàng)新藥械引入內(nèi)地，例如輝瑞用于治療非小細胞肺癌的突破性治療藥物——三代ALK抑制劑，羅氏的眼底雙抗創(chuàng)新藥法瑞西單抗等已進入“港澳藥械通”目錄。

　　跨國藥企十分看重“港澳藥械通”帶來的機遇。在默克中國區(qū)總經(jīng)理張巍看來，“港澳藥械通”的出臺對跨國藥企是一大利好，“這將大大鼓舞創(chuàng)新藥企把更多產(chǎn)品和資源布局大灣區(qū)。”

　　記者從座談會上獲悉，為持續(xù)優(yōu)化實施“港澳藥械通”政策，大灣區(qū)將適時拓寬指定醫(yī)療機構(gòu)范圍，完善藥械評審指標，優(yōu)化審批流程，提高審批效率，探索以商業(yè)保險模式提高藥品醫(yī)療器械可及性。同時，積極開展“港澳藥械通”產(chǎn)品真實世界研究，在滿足大灣區(qū)居民對腫瘤罕見病藥品、疫苗等創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床急需同時，推動和加速創(chuàng)新產(chǎn)品在國家層面的注冊許可。

　　政策實施已初見成效，政策效應(yīng)正不斷增強，未來將持續(xù)加碼。乘著政策東風(fēng)，跨國公司越來越青睞大灣區(qū)市場?！皬V東省、大灣區(qū)在鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新藥品監(jiān)管體系等方面，開展了大量卓有成效的工作，得了顯著進展，極大提升了醫(yī)藥創(chuàng)新活力和吸引力?？鐕t(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)對此非常認可、高度贊賞、深受鼓舞?！奔氯蚋笨偛眉嬷袊鴧^(qū)總經(jīng)理金方千說。

　　信任：攜手共筑大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地

　　《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》公布將滿五周年，大灣區(qū)正加快建設(shè)國際科技創(chuàng)新中心、構(gòu)建具有國際競爭力的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。其中，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)作為粵港澳大灣區(qū)重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，已日漸形成多層次、高水平、國際化的科技創(chuàng)新體系。未來，發(fā)展機遇不斷疊加，將為跨國制藥企業(yè)帶來無限發(fā)展?jié)撃堋?/p>

東莞散裂中子源是粵港澳大灣區(qū)大科學(xué)裝置之一，可為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供重要支撐。 圖/南方日報

　　在香港，根據(jù)香港《行政長官2023年施政報告》，明年香港將籌備成立“香港藥物及醫(yī)療器械監(jiān)督管理中心”。這被外界稱為“港版FDA”，將結(jié)束香港無本土藥物監(jiān)管和新藥審批機構(gòu)的歷史。此外，香港還提出明年計劃在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)成立大灣區(qū)國際臨床試驗所，為醫(yī)藥研發(fā)提供一站式臨床試驗支援平臺。有分析認為，“港版FDA”以及大灣區(qū)國際臨床試驗所的設(shè)立有利于海內(nèi)外藥企赴港開展研發(fā)及臨床試驗，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供極大便利。

　　據(jù)香港衛(wèi)生署相關(guān)負責(zé)人表示，未來，香港可不依賴其他藥物監(jiān)管機構(gòu)，直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)審批藥物，加速藥品審批流程，吸引更多海內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)在香港開展藥物研發(fā)與臨床試驗。

　　在澳門，大健康產(chǎn)業(yè)正加快發(fā)展，藥品“橫琴生產(chǎn)+澳門監(jiān)制”模式逐步成熟。澳門藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人表示，希望澳門成為新藥進入大灣區(qū)的橋頭堡，將在保證藥物有效性安全性的前提下，鼓勵更多創(chuàng)新藥物在澳門上市。

　　而在廣東，創(chuàng)新藥械研發(fā)正處于蓬勃發(fā)展的狀態(tài)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好。近年來，廣東聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域重大科學(xué)問題、技術(shù)前沿和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，布局建設(shè)了散裂中子源、人類細胞譜系等國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，高標準建設(shè)了廣州實驗室、生物島實驗室等一批高水平創(chuàng)新載體，爭取人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航國際大科學(xué)計劃國際總部落戶廣州，推進建設(shè)了一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新載體，為開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新提供了重要的研發(fā)條件支撐。接下來，廣東將加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)支持力度，加強重大創(chuàng)新和服務(wù)平臺建設(shè)，將大灣區(qū)加快建成引領(lǐng)全國、具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

　　在當下，把握大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好態(tài)勢，迎風(fēng)起舞、順勢而為，對于跨國醫(yī)藥企業(yè)而言，意義深遠，機會關(guān)鍵。事實上，越來越多的跨國藥企正大力布局大灣區(qū)，加速建設(shè)研發(fā)、生產(chǎn)基地。如阿斯利康2021年把中國南部區(qū)域總部設(shè)在廣州國際生物島，今年11月又在香港設(shè)立研發(fā)中心及創(chuàng)新園。

　　在座談會上，跨國藥企代表也多次提及，希望借助大灣區(qū)的科研力量、“港澳藥械通”政策等優(yōu)勢，在大灣區(qū)開展更多真實世界研究，推動創(chuàng)新產(chǎn)品加快進入中國。

　　“在大灣區(qū)開設(shè)研發(fā)中心，現(xiàn)在有一個特別的機會?！绷_氏中國區(qū)總裁邊欣表示，廣東正依托“港澳藥械通”政策，推進粵港澳大灣區(qū)真實世界研究建設(shè)?！斑@是重大利好，我相信很多跨國藥企將愿意在大灣區(qū)投入更多的研發(fā)資源?！?/p>

　　對于大灣區(qū)而言，這場“交心”也是一場聆聽生物醫(yī)藥行業(yè)“全球之聲”的寶貴機會。行至歲末，新的一年又將來臨，堅定開放姿態(tài)的大灣區(qū)，必將孕育生物醫(yī)藥合作雙贏新的精彩故事。

　　出品：南方網(wǎng)智庫

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　　策劃：黎妙娟 林子菲

　　文字：劉思敏 黎妙娟 林子菲

　　支持：朱慶琪 伍超賢 李健鵬