火炬開發(fā)區(qū)管委會，翠亨新區(qū)管委會，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處，市各有關單位：

　　《中山市進一步推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)做大做強的若干政策措施》已經市政府同意，現印發(fā)給你們，請認真貫徹實施。實施過程中遇到的問題，請徑向市科技局反映。

中山市人民政府辦公室

2025年2月12日

中山市進一步推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)做大做強的若干政策措施

　　為深入貫徹黨中央、國務院和省委、省政府決策部署，優(yōu)化產業(yè)發(fā)展生態(tài)，進一步推動生物醫(yī)藥與健康產業(yè)做大做強，制定以下政策措施。

　　一、支持核心技術攻關。支持企業(yè)聚焦生物藥、化學藥（含仿制藥）、現代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領域以及細胞與基因、合成生物、腦科學、核藥等未來領域（“4+4”重點發(fā)展領域）開展核心技術攻關，單個項目最高補助1000萬元；支持企業(yè)承擔國家和省重大科技任務，最高給予500萬元配套補助。對國家、省級科技計劃項目、港澳科技企業(yè)開展科技成果轉化的，研發(fā)費最高補助500萬元。（責任單位：市科技局）

　　二、支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。對在國內開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進行轉化的新藥，按單個品種實際研發(fā)投入最高40%分階段予以支持，單個品種最高支持6500萬元，單個企業(yè)每年累計最高支持8000萬元；對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類診斷試劑除外）并進行轉化的產品，按實際研發(fā)投入最高30%給予支持，單個品種最高支持600萬元，單個企業(yè)每年累計最高支持1000萬元。（責任單位：市科技局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　三、支持高端科研人才引進。加大生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新科研團隊支持力度，對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個團隊最高支持3000萬元。對評定特聘人才最高給予200萬元補貼，對博士、博士后直接給予獎補，在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經費和補貼。對高端科研人才優(yōu)先提供子女入學和醫(yī)療健康等方面服務。（責任單位：市委人才工作小組成員單位）

　　四、支持金融賦能產業(yè)發(fā)展。不斷做大生物醫(yī)藥與健康產業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模，推動設立產業(yè)創(chuàng)新聯合體基金，發(fā)揮10億元規(guī)模天使基金引導作用，為初創(chuàng)企業(yè)、種子項目提供股權和融資支持，鼓勵社會資本對進入臨床II期及以上的生物醫(yī)藥項目加大投資力度。加大對生物醫(yī)藥中小企業(yè)科技信貸和科技保險的支持力度，對購買生物醫(yī)藥科技保險的企業(yè)，按照實繳保費最高20%予以補助，單個保險最高補助50萬元。（責任單位：市國資委、市科技局、市政府辦公室）

　　五、支持創(chuàng)新藥械產業(yè)化。對投資總額在1億元以上的1類新藥、2類新藥和三類醫(yī)療器械產業(yè)化項目，按固定資產投資金額的最高10%給予補助，最高2000萬元。對企業(yè)實際總投資在500萬元及以上的技改項目，按新購置設備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元。（責任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　六、支持產業(yè)發(fā)展新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人自主生產和銷售結算達到2000萬元以上的，按單個品種銷售收入最高0.5%予以補助，1類新藥每年最高補助500萬元，2類新藥每年最高補助100萬元，仿制藥（通過或視同通過一致性評價）每年最高補助100萬元，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補助50萬元。對于生產型企業(yè)：按單個品種實際交易額最高0.2%予以補助，每年最高補助100萬元。（責任單位：火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　七、支持公共服務平臺發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機構（GLP）、實驗動物、檢驗檢測等公共服務平臺發(fā)展，對年度委托服務收入達到1000萬元以上的（服務雙方無投資關聯情況），按照服務收入金額最高5%給予受托平臺補助，每年最高500萬元。鼓勵市屬國企聯合市內公立醫(yī)院、科研機構等組建院內制劑產品創(chuàng)新、臨床應用及產業(yè)化綜合平臺，支持醫(yī)療機構制劑發(fā)展。（責任單位：市國資委、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）

　　八、支持對外交流與合作。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產品，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認證（CE）并進行生產的，每個產品最高給予30萬元補助。對自主研發(fā)藥品獲得美國FDA或歐盟質量指導委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進行生產的，每個產品最高給予300萬元補助。支持企業(yè)拓展國際市場，開展國際商務拓展（BD）。（責任單位：市科技局）

　　九、構建優(yōu)質高效服務體系。構建監(jiān)管靠前技術服務新模式，推動建設藥械注冊指導服務工作站、研檢審綜合技術服務平臺，加強對具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產品的跟蹤服務，助力加快產品上市進程。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進口便利化，支持試行進境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進口通關備案工作流程和機制，提升藥品進口通關備案工作效率。（責任單位：市市場監(jiān)管局、中山海關、中山港海關）

　　十、促進創(chuàng)新藥械入院使用。公立醫(yī)療機構每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關事宜，必要時隨時召開，鼓勵外資、合資、民營及股份所有制醫(yī)療機構參照落實。支持創(chuàng)新產品市場拓展，制定創(chuàng)新藥械產品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械），定期更新發(fā)布。充分運用首臺（套）、大規(guī)模設備更新等政策，推動醫(yī)療機構與醫(yī)療設備企業(yè)開展合作，共同開發(fā)解決患者需求的定制化產品和服務。（責任單位：市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市科技局、市市場監(jiān)管局）

　　本文件自印發(fā)之日起實施，各項政策措施除有明確規(guī)定時限以外，有效期至2025年12月31日。具體資金撥付按相關資金管理辦法執(zhí)行。