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國家藥監(jiān)局召開工作會議 粵港澳共同促進區(qū)域內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展

2022年11月15日 來源:國家藥品監(jiān)督管理局官網

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  11月9日,由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心主辦、廣東省藥品監(jiān)督管理局協(xié)辦的粵港澳大灣區(qū)藥品審評檢查業(yè)務工作座談會在深圳順利召開。

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  會議邀請了廣東省藥品監(jiān)督管理局、香港衛(wèi)生署、澳門藥品監(jiān)督管理局、國家藥監(jiān)局藥審中心、國家藥監(jiān)局核查中心、大灣區(qū)內地九市市場監(jiān)督管理局及灣區(qū)醫(yī)藥企業(yè)代表出席。會議聚焦于大灣區(qū)區(qū)域內創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢及發(fā)展需求,通過與大灣區(qū)內藥品監(jiān)管機構和企業(yè)代表展開深入交流和探討,共同促進區(qū)域內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新成果轉化。

  本次會議采取“線上+線下”相結合方式召開。會議伊始,藥品大灣區(qū)分中心主任黃曉龍介紹了此次座談會的會議目的、分中心組織架構與職能、人才隊伍與信息化建設、業(yè)務工作程序與開展情況;并表示分中心下一步將繼續(xù)圍繞人才隊伍建設、技術問題咨詢、藥品審評與核查、服務港澳等方面扎實開展工作。

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  隨后,廣東省藥監(jiān)局介紹了廣東省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、監(jiān)管服務情況、存在的問題以及發(fā)展建議;香港衛(wèi)生署藥物辦公室介紹了香港西藥監(jiān)管法規(guī)與架構、藥物辦公室職能與架構以及香港西藥的注冊要求;澳門藥監(jiān)局介紹了澳門中成藥注冊管理制度;大灣區(qū)內地九市市場監(jiān)管局依次介紹轄區(qū)內的醫(yī)藥產業(yè)基本情況、相關扶持政策以及需重點扶持的創(chuàng)新企業(yè)與項目;當?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)代表則介紹了其公司基本情況、創(chuàng)新藥品研發(fā)概況、存在的具體問題以及希望獲得的支持,問題涉及藥品研發(fā)、生產、注冊、臨床試驗、藥械組合產品等多個方面。 

  通過此次座談會的溝通交流,藥品大灣區(qū)分中心與灣區(qū)藥監(jiān)機構以及當?shù)蒯t(yī)藥產業(yè)加深了了解,知悉了目前灣區(qū)內需重點扶持的創(chuàng)新企業(yè)、創(chuàng)新項目及其面臨的難點堵點,明確了分中心后續(xù)事前事中溝通指導工作開展的方向,并與灣區(qū)藥監(jiān)機構就建立定期工作協(xié)調機制達成了共識。藥品大灣區(qū)分中心將繼續(xù)充分發(fā)揮主觀能動性,加速履行分中心的職能作用,積極服務灣區(qū)的藥品注冊監(jiān)管和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展,共建灣區(qū)醫(yī)藥創(chuàng)新高地。

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