“最高補貼6億元!”不久前,一個重磅政策的落地,攪動橫琴粵澳深度合作區(qū)(下稱“合作區(qū)”)產業(yè)發(fā)展的一池春水。
10月31日,《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》(下稱《措施》)印發(fā),這是合作區(qū)在該領域出臺的首個專項扶持措施,讓業(yè)內人士滿懷期待。
“支持力度非常大,是真金白銀為合作區(qū)生物醫(yī)藥機構賦能?!敝楹0拇罂萍佳芯吭焊痹洪L王春明是生物醫(yī)學工程博士,在他看來,措施含“金”量十足,且很具備澳門、橫琴的特色優(yōu)勢。
一石激起千層浪。《措施》發(fā)布后,不少澳門、橫琴的生物醫(yī)藥大健康企業(yè)摩拳擦掌。有企業(yè)開始布局中藥創(chuàng)新藥研發(fā)注冊,試圖打開新的大門;也有企業(yè)為自己算了一筆補貼賬,盤算未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。
不少市場主體期待,此次政策能如一道杠桿,有力撬動行業(yè)發(fā)展的生命力,甚至在“澳門注冊+橫琴生產”等領域產生引爆效應,打開合作區(qū)新產業(yè)的全新局面。
力度??
高含金量政策解企業(yè)之急
“許多媒體在報道的時候,都把里面的扶持金額放在了標題里,包括6億元獎勵之類。其實從這個角度,我們都可以注意到它的‘含金量’了?!蓖醮好髡J為,此次的政策支持力度非常大,如果能一一落實,對企業(yè)、機構都有很大助益。
事實上,從《措施》的條款看,確能體現其力度。例如,對在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產的中醫(yī)藥產品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設計”標志的,每個品種相關補貼最高可達2000萬元;對中藥創(chuàng)新藥單個機構可獲得年度最高1.5億元的獎勵等;對具有全局帶動和重大引領作用的單個重大項目最高補貼可達6億元等。
充足的資金支撐,能緩解諸多企業(yè)的燃眉之急,為研發(fā)與生產提供后盾。
珠海市藤栢醫(yī)藥有限公司算了一筆賬?!鞍凑照?,公司現階段預計可獲得研發(fā)費支持約2600萬元。藥品的整個研發(fā)周期,總預計可獲得約8200萬元。”該公司總經理楊新春透露,《措施》中“支持引進標桿項目”“支持生物制品和化學藥研”“支持人才引進培育”等,可以大大緩解公司研發(fā)費用壓力,幫助企業(yè)向前邁步。
此次的政策另一大亮點在于,其不止于對某一個環(huán)節(jié)幫扶,而是幾乎覆蓋產業(yè)鏈的全生命周期。
“這個政策做的還是比較專業(yè)的,產品的上下游都考慮到了?!蓖醮好鞣治?,新藥研發(fā)或生物醫(yī)藥產業(yè),其本身的研究轉化路徑比較長,有的需要十年甚至更長時間,在不同的環(huán)節(jié)資金的缺口非常明顯,而政策對其中一些環(huán)節(jié)的一些補貼,能夠彌補這種缺口。
廣藥集團(澳門)國際發(fā)展有限公司助理總經理黃穎也認為,政策根據各地對醫(yī)藥產業(yè)主要的支持政策,并結合橫琴、澳門研發(fā)和產品生產的實際,對標最高標準制定的政策。所以除了固定資產的投入以外,還會對生產、對批文和研發(fā)等都有一些支持。
“希望為合作區(qū)生物醫(yī)藥大健康類企業(yè)打造全生命周期的支持環(huán)境,實現從落地進駐到產業(yè)化階段全覆蓋。”橫琴粵澳深度合作區(qū)經濟發(fā)展局相關負責人透露,政策制定時著重五個突出特征,包括突出促進澳門產業(yè)多元發(fā)展的站位高度、突出支持中醫(yī)藥發(fā)展的扶持強度、突出研發(fā)創(chuàng)新獎補的支持力度、突出服務產業(yè)發(fā)展的配套準度,以及突出粵澳聯合的評審制度。
優(yōu)勢??
“澳門注冊+橫琴生產”的引爆效應
橫琴合作區(qū)肩負著發(fā)展促進澳門經濟適度多元新產業(yè)的使命。中醫(yī)藥等澳門品牌工業(yè),是合作區(qū)錨定的四大產業(yè)方向之一。在這份新出臺的政策中,打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌,勾勒出了更為具體的發(fā)展路線圖。
10月31日,廣藥集團(澳門)國際發(fā)展有限公司(下稱“廣藥澳門”)迎來一項突破,其經過工藝創(chuàng)新的復方板藍根顆粒正式獲批上市,也成為澳門藥監(jiān)局批復的第一張口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。
“對比國內同名同方的參照品,這個產品減掉了約糖的用量,也就是輔料,在國內屬于重大工藝創(chuàng)新的新藥,目前在澳門已經可以上市了,對我們來說是一個極大的突破?!秉S穎透露,通常情況下,在內地作為新藥去CDE注冊,可能要五六年的時間,而這次在澳門,他們只花了短短的10個月?!安坏揭荒昃湍玫搅艘粡埲碌闹兴幧鲜信模瑤缀鯖]有哪個地方能做到,這在國內將產生一定的引爆效應?!?/p>
事實上,廣藥澳門的這一突破,正是對《措施》打響“澳門注冊+橫琴生產”品牌的落地踐行。
新政策重點提到,鼓勵橫琴研發(fā)中成藥產品到澳門注冊;在澳門審批和注冊、在合作區(qū)生產的中醫(yī)藥產品、食品及保健品,并獲許使用“澳門監(jiān)造”“澳門監(jiān)制”或者“澳門設計”標志的,都可獲得高額的補貼;政策也鼓勵合作區(qū)企業(yè)辦理相關生產類許可,承接澳門注冊產品落地生產。
廣藥澳門的探索,正在為政策的落地開花撕開口子。
“我們在澳門已經落地了一個中藥廠。去年底投產的廣藥集團澳門生產基地——青洲制藥廠,目前是澳門最大且首個按照現代GMP標準設計建造的中藥制藥廠?!辈贿^,黃穎也提到,受制于澳門本地的產業(yè)規(guī)模、場地用地、成本的影響,并不能在澳門實現大規(guī)模生產,而更多是提供一個標準化的公共服務平臺?!拔覀兇笊a的目標是在橫琴,目前正著手在合作區(qū)落地一個規(guī)?;墓S,目前項目推進也較為順利?!?/p>
粵港澳大灣區(qū)發(fā)展中醫(yī)藥的優(yōu)勢得天獨厚,近年也有一系列扶持政策相繼出臺。而“澳門注冊+橫琴生產”這一獨特品牌,則讓兩地眾多藥企有了更明確的目標。
嘉亨(珠海橫琴)醫(yī)藥科技有限公司藥物研究院負責人透露,受《措施》的激勵,其公司也正布局澳門同名同方藥的注冊申報工作。“《中藥藥事活動及中成藥注冊法》的發(fā)布,為中醫(yī)藥產品在澳門注冊以及‘澳門制造’產品出海葡語系國家提供了法規(guī)支持。其中,同名同方藥以其便捷的注冊要求,有望成為內地名優(yōu)中成藥入澳的快車道。”
方向??
從源頭創(chuàng)新到全產業(yè)鏈
“中藥創(chuàng)新藥單個機構最高可獲1.5億元”“符合條件的生物制品和化學藥最高可獲1.2億元研發(fā)費”“醫(yī)療器械研發(fā)單個機構最高獎1800萬元”……
從多項條款中,不難看出,新政策對于創(chuàng)新與研發(fā)的高度重視。“《措施》把中藥研發(fā)放在首要位置給予支持,對中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經典名方、同名同方藥、醫(yī)療機構中藥制劑以及中藥飲片在內的各個品類均進行針對性支持,中藥研發(fā)正是我們重點發(fā)展的業(yè)務方向,政策也將大力推動公司的生物醫(yī)藥大健康產業(yè)科技創(chuàng)新?!庇迫穑M琴)藥物研究院有限公司總經理周毅生表示。
值得一提的是,《措施》專門提到,支持澳門高校在合作區(qū)的產學研示范基地發(fā)展,每個基地年度最高補貼500萬元。對獲得澳門特區(qū)政府科技類資助的生物醫(yī)藥大健康領域項目,也有高額。
這讓王春明振奮不已?!斑@對于吸引澳門高校的原創(chuàng)、高技術性的研究及成果轉化,提供了一個動力?!蓖醮好鹘榻B,澳門大學在2019年在橫琴建立了大灣區(qū)首個產學研示范基地,也就是珠海澳大科技研究院。從無到有,該院開始成立中華醫(yī)藥及轉化醫(yī)學的研究中心,目前承接的生物醫(yī)藥類政府商業(yè)項目等合同超過了50項?!斑@個專項補貼,對于研究院來說,無疑將提升基礎設施的水平,降低成本壓力,進一步聚集人才?!?/p>
在格外注重研發(fā)創(chuàng)新之外,新政策對源頭創(chuàng)新乃至評審制度都有兼顧,并專門提到支持建設落地合作區(qū)的生物醫(yī)藥大健康領域重點實驗室、工程研究中心、企業(yè)技術中心等省級以上創(chuàng)新載體,以及專業(yè)技術服務平臺等。
上述嘉亨醫(yī)藥藥物研究院負責人表示:“公共服務平臺及創(chuàng)新載體至少能在檢測需求、創(chuàng)新項目挖掘上,解決研發(fā)型企業(yè)的痛點,有利于資源優(yōu)化,有利研發(fā)企業(yè)輕裝上陣?!逼渫嘎?,該公司此前已落地了“國家中藥現代化工程技術研究中心中藥大品種培育分中心”等省級科研平臺,目前已取得多項研發(fā)成果。
周毅生也認為:“平臺和創(chuàng)新載體的集聚,為生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的聚集創(chuàng)造了有利條件,能夠聚集產業(yè)資本和中醫(yī)藥高新技術人才,為中醫(yī)藥科技創(chuàng)新和整條產業(yè)鏈做大做強提供有利支撐?!?/p>
多個受訪單位表示,對政策的落地十分期待,同時也表達了同一個共同的心聲,即希望政策可以盡快落地執(zhí)行,并出臺細則,讓企業(yè)、機構更有方向、有抓手,讓政策杠桿發(fā)揮最大撬動力,也讓政策紅利真正轉化為發(fā)展成果。
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