近日，第四屆中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展大會日程敲定，擬邀請近千名專家、200多家企業(yè)齊聚珠海，共同推動珠海高端生物醫(yī)藥研發(fā)和技術(shù)孵化的快速轉(zhuǎn)變，助推珠海建設(shè)成為全球生物醫(yī)藥資源新型配置中心。

　　去年以來，生物醫(yī)藥行業(yè)走過了備受矚目的一年。世界各國政府和市場機構(gòu)開始重新審視生物醫(yī)藥行業(yè)的重要性和獨特性，給予其極高的關(guān)注度。

　　作為珠海重點培育的新經(jīng)濟增長點，經(jīng)過多年培育，珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)新生物藥、高端制劑、體外診斷試劑、醫(yī)學影像設(shè)備、光學儀器以及醫(yī)用高分子材料等領(lǐng)域初具規(guī)模。未來，珠海將打造國內(nèi)具有影響力的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新集聚區(qū)和生物醫(yī)藥科技成果自由轉(zhuǎn)化區(qū)。

　　如今，位于金灣三灶的珠海國際健康港一期已整體完工，并擬在近日啟動二期建設(shè)。新平臺能否引入新動能，進而帶動產(chǎn)業(yè)集群效應。記者近日進行了一線走訪。

　　創(chuàng)新??領(lǐng)先技術(shù)填補國內(nèi)市場空白

　　實驗動物是進行生命科學研究基本的材料和對象,它的質(zhì)量關(guān)系到研究結(jié)果和成功率。在金灣區(qū)金海岸大道北側(cè)的一棟大樓里，珠海百試通生物科技有限公司（下稱“百試通”）精心照料的大、小鼠，正不斷向全國各地科研機構(gòu)和創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)輸送，成為其研發(fā)工作的重要支持條件之一。

　　“長久以來，廣東省實驗動物的質(zhì)量和數(shù)量，都無法滿足省內(nèi)的生物醫(yī)藥公司以及科研機構(gòu)的需求?！卑僭囃ǘ麻L唐小江博士介紹，在市場需求的推動，以及珠海的相關(guān)政策促進下，團隊決定落戶金灣區(qū)開展實驗動物生產(chǎn)以及動物實驗技術(shù)服務。

　　目前，百試通培育的實驗動物主要為大鼠、小鼠共10余種。唐小江介紹，小鼠繁殖率高，遺傳上有較高的純和度，代謝類型、生理病理與人類接近，費用低、易操作?！按送猓僭囃ㄟ€培育了許多特殊品種，比如免疫缺陷的裸鼠、重度免疫缺陷的NOD-SCID鼠、人源化小鼠、無菌動物等?！?/p>

　　“這些動物十分‘金貴’，從出生開始就采用全封閉式的飼養(yǎng)方式，室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度、光照、通風等也都是要保持穩(wěn)定?！碧菩〗榻B，公司還為這些大、小鼠配備了專門的維保人員，進行24小時監(jiān)控，確保它們的健康。

　　據(jù)悉，自去年9月正式生產(chǎn)以來，百試通已與國內(nèi)多所大學、醫(yī)院、藥廠、研發(fā)機構(gòu)達成合作，已開始實現(xiàn)訂單化生產(chǎn)，并提供大鼠、小鼠、兔、豚鼠、小型豬、犬和猴等實驗技術(shù)服務，未來將打造成為華南區(qū)域規(guī)模最大的“實驗動物生產(chǎn)－動物實驗－動物營養(yǎng)－科教培訓－管理外包”的一體化臨床前研究平臺，成為珠海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)支撐條件和招商引資名片。

　　與步入正軌的百試通類似，同一園區(qū)的珠海瑞思普利生物制藥有限公司（下稱“瑞思普利”），最近也是捷報頻傳。

　　去年底，瑞思普利的中試潔凈廠房完成裝修；今年2月初，該公司又獲得金額近2億元的B輪投資，這筆資金將主要用于擴充現(xiàn)有GMP產(chǎn)線，開展高端吸入制劑研發(fā)和吸入創(chuàng)新藥等管線布局。

　　瑞思普利主要從事呼吸系統(tǒng)吸入給藥技術(shù)藥物配方及裝置的開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，在研產(chǎn)品線涵蓋了呼吸系統(tǒng)全系列產(chǎn)品，涉及哮喘、慢性阻塞性肺病、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域。

　　“經(jīng)過多年發(fā)展，國際上很多吸入制劑都過了專利保護期，這意味著公司可以通過這些專利技術(shù)開發(fā)更多的優(yōu)秀產(chǎn)品。”瑞思普利創(chuàng)始人、董事長陳永奇介紹，此類吸入式給藥技術(shù)又有很高的技術(shù)壁壘，即使過了專利保護期，許多企業(yè)也難以自主研發(fā)。

　　而陳永奇曾就職于世界領(lǐng)先吸入給藥技術(shù)開發(fā)的Vectura，并擔任吸入制劑首席科學家，擁有十多年吸入制劑產(chǎn)品的研發(fā)工作經(jīng)驗，這也意味著瑞思普利創(chuàng)新產(chǎn)品有望填補國內(nèi)市場空白，并大幅降低同類高端藥品價格。

　　“今年6月份，將會有一條生產(chǎn)線投入使用，并著手新藥的臨床審批。”陳永奇介紹，接下來，公司將開展IND申報、臨床試驗，加快推進取得生產(chǎn)批件，促進成果化進程的加速。

　　支撐??公共服務平臺助力企業(yè)起好步

　　隨著產(chǎn)業(yè)的壯大和集群效應逐步凸顯，加強生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)建設(shè)的需求也更加迫切。

　　去年11月，金灣區(qū)與遵義醫(yī)科大學簽署合作協(xié)議，雙方將圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)突破及科技成果轉(zhuǎn)化，合作共建“珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院”和“遵義醫(yī)科大學珠海生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新中心”。

　　其中，珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院將落戶珠海國際健康港，為金灣區(qū)招商入駐及孵化企業(yè)提供共享技術(shù)平臺，減少招商引資企業(yè)初期成本壓力，實現(xiàn)輕資產(chǎn)運營。

　　事實上，珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院并非該區(qū)域首個共享技術(shù)平臺。在去年底完工的珠海國際健康港一期，擁有研發(fā)大樓2棟及孵化、中試、動物實驗大樓各1棟，為入駐企業(yè)提供醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、企業(yè)孵化、公共實驗室、GMP中試、醫(yī)學實驗動物等技術(shù)服務。

　　而從長遠來看，珠海國際健康港將定位打造高端化、國際化的生物醫(yī)藥綜合產(chǎn)業(yè)園，力爭成為華南地區(qū)乃至全國范圍內(nèi)有重要影響力的核心示范區(qū)?！敖】蹈蹖@上述目標進行整體規(guī)劃建設(shè)，以解決創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)從研發(fā)到投入市場中各個環(huán)節(jié)過程中面臨的問題?！苯鸷焦緡H健康港項目負責人林卿葉介紹。

　　在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，新藥研制周期長，研發(fā)鏈條上的項目繁多，對于研發(fā)團隊，尤其是中小企業(yè)的團隊來說，綜合性公共服務平臺的出現(xiàn)，將有力促進其研發(fā)進度提升。目前，健康港計劃在園區(qū)內(nèi)建設(shè)“5＋2”公共服務平臺，進一步擴大金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應。

　　據(jù)悉，“5＋2”公共服務平臺分別為：生物醫(yī)藥檢驗檢測中心、醫(yī)學動物實驗中心、仿制藥質(zhì)量研究中心、藥品審評認證中心、GMP培訓教育中心，以及珠海分子影像創(chuàng)新研究院、醫(yī)藥公共實驗平臺。

　　筑巢引鳳的成果正逐步顯現(xiàn)。截至目前，珠海國際健康港共有16家入駐企業(yè)，包括啟辰生、百試通、北京數(shù)字精準醫(yī)療、瑞思普利、泰諾麥博、綠竹生物、廣東西捷藥業(yè)、優(yōu)潤、臺北頂尖生技顧問、珠海晶科瑞醫(yī)學檢驗實驗室、北科生物、鼎持生物等企業(yè)。

　　“由于園區(qū)內(nèi)的廠房供不應求，珠海國際健康港將啟動二期建設(shè)?！绷智淙~表示，二期項目分為南拓區(qū)和北拓區(qū)，其中南拓區(qū)將打造成國內(nèi)外知名的創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)集聚地，北拓區(qū)將打造服務金灣區(qū)產(chǎn)、研、服、商一體化的產(chǎn)城綜合發(fā)展極。

　　公共服務平臺之外，園區(qū)生產(chǎn)配套也被提上日程。

　　“目前健康港內(nèi)已有日處理能力為2000噸的污水處理設(shè)施，能較好滿足園區(qū)企業(yè)需求。但隨著二期項目建設(shè)，對污水處理能力提出了新的要求?！苯馂硡^(qū)相關(guān)負責人介紹，為了更好地為企業(yè)提供服務，同時加大水環(huán)境保護力度，金灣區(qū)啟動了金灣生物醫(yī)藥專區(qū)水質(zhì)凈化廠項目，項目日處理工業(yè)廢水20000噸，將于2022年6月建設(shè)完成。

　　目標??2035年總產(chǎn)值達到1200億

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是珠海六大支柱產(chǎn)業(yè)之一，近年來，珠海持續(xù)加碼生物醫(yī)藥高端人才和項目引進力度，產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)肓恕翱燔嚨馈?，形成以藥品制造業(yè)為主體、醫(yī)療器械為支撐、保健品和化妝品為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

　　其中，金灣區(qū)內(nèi)擁有120余家醫(yī)藥企業(yè)聚集發(fā)展，涵蓋了生物制藥、化學制劑、中藥、醫(yī)療器械、保健品等領(lǐng)域，形成了集生產(chǎn)企業(yè)、研究中心、高校、產(chǎn)業(yè)孵化器、醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)為一體的“產(chǎn)學研銷促”的現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，約占全市生物醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的2/3。此外，珠海高新區(qū)生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)也超過100家，已形成了血液凈化、基因重組藥物、生命監(jiān)護、醫(yī)學影像、體外診斷試劑、植介入醫(yī)療器械等六大特色產(chǎn)品門類。

　　然而，持續(xù)發(fā)力的珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，相較于廣州、深圳等發(fā)達地區(qū)，仍然面臨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小、缺少重大項目以及產(chǎn)業(yè)增量不足的短板。

　　為扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強，去年8月，珠海印發(fā)《珠海市推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2020-2025年）》和《珠海市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》，明確提到2035年，珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達到1200億元。

　　上述方案通過創(chuàng)新能力提升、產(chǎn)業(yè)競爭力提升、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、高水平開放合作、要素支撐等五大工程助力珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補齊短板，壯大規(guī)模，提升實力，打造千億級產(chǎn)業(yè)集群。

　　身為醫(yī)藥企業(yè)供應商角色的百試通對于市場有著十足的敏感度，對規(guī)?；l(fā)展充滿期待?！盎谀壳爸楹Ｉ镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)狀況，基礎(chǔ)研究市場有著很大潛力空間，但單從現(xiàn)在生物醫(yī)藥基礎(chǔ)量上來說，還遠遠不夠?！碧菩〗硎?。

　　從區(qū)域上看，生物醫(yī)藥要形成規(guī)模化還要經(jīng)歷迅速進行分化的過程，既要有基礎(chǔ)盤，也需要生力軍。在唐小江看來，這基于兩個關(guān)鍵因素：即市場需求和企業(yè)自身創(chuàng)新能力，從而在區(qū)域的層面理順整個產(chǎn)業(yè)的運作模式、分工、機制等核心問題。

　　“老的企業(yè)轉(zhuǎn)型存在困難，而新企業(yè)要想取得快速成功存在著非常高的壁壘?！标愑榔姹硎?，普遍認為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)投資周期長，可以說是以十年計，爆發(fā)都在后期。因此，要想培育出優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，需要有持續(xù)穩(wěn)定的整體環(huán)境，同時也需要更加精準有效的綜合服務體系。此外，在人才環(huán)境上，對比其他地市，目前珠海，尤其是西部地區(qū)的整體優(yōu)勢并不明顯。

　　對此，珠海國際健康港已有著初步的長遠計劃?！叭缍诮ㄔO(shè)中，會適量增加企業(yè)定制化廠房，解決其特殊場地問題。”林卿葉表示，而在遠期規(guī)劃中，金航公司也將有目的性地把產(chǎn)城融合發(fā)展理念帶到專屬園區(qū)周邊，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及其周邊產(chǎn)業(yè)提供物理發(fā)展空間，為生物醫(yī)藥漫長的孵化期提供包括人才引入等持續(xù)穩(wěn)定的有利外部環(huán)境。

　?。ㄓ浾?王韶江 董謙君）