近日，國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《NatureMedicine》發(fā)表了關(guān)于全球首創(chuàng)抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物——斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）的論著（Article），其突破性進(jìn)展獲得全球?qū)W術(shù)界的高度認(rèn)可，也把世界的目光聚焦到珠海金灣，這一大灣區(qū)西岸的醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

　　該款創(chuàng)新藥由珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（下稱“泰諾麥博”）自主研發(fā)，可為解決破傷風(fēng)這一全球公共衛(wèi)生問(wèn)題提供創(chuàng)新性方案。如今，在珠海金灣，與泰諾麥博并肩而行的生物醫(yī)藥創(chuàng)新軍團(tuán)正踏上相似的路途。鏈接港澳資源、具備全球視野，一批生物醫(yī)藥生力軍在此集聚壯大。

　　2024年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值占珠海全市近六成。從潛力選手“引進(jìn)來(lái)”，到實(shí)力產(chǎn)品“走出去”。珠海金灣正以建設(shè)三灶珠澳合作特色專業(yè)鎮(zhèn)、培育千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為重要抓手，推動(dòng)原料藥擴(kuò)產(chǎn)增效，創(chuàng)新藥加速“出?！?，助力“百縣千鎮(zhèn)萬(wàn)村高質(zhì)量發(fā)展工程”三年初見(jiàn)成效。

　　專業(yè)平臺(tái)孵化“全球首創(chuàng)”

　　從1924年人類首個(gè)預(yù)防破傷風(fēng)的疫苗——破傷風(fēng)類毒素的問(wèn)世，到百年后全球新一代“破傷風(fēng)針”走向臨床應(yīng)用，這一由珠海金灣藥企自主研制的創(chuàng)新成果，相較于傳統(tǒng)血制品具有起效更快、效價(jià)更高、保護(hù)更持久、兼容性更佳的優(yōu)勢(shì)，一舉打破了破傷風(fēng)領(lǐng)域的傳統(tǒng)用藥格局。

　　交出“全球首創(chuàng)”答卷背后，是泰諾麥博在金灣走過(guò)長(zhǎng)達(dá)近10年的創(chuàng)新之路?！八幬镅邪l(fā)是漫長(zhǎng)的賽道，也是艱辛的過(guò)程，更需要穩(wěn)定持續(xù)的創(chuàng)新環(huán)境。”泰諾麥博副總裁趙文貴說(shuō)，落地金灣以來(lái)，該公司跨越了從研發(fā)到商業(yè)化的階段。特別是發(fā)展早期資金困難，金灣區(qū)在為企業(yè)促進(jìn)融資、人才引進(jìn)方面提供了及時(shí)有效的幫助。

　　憑著長(zhǎng)遠(yuǎn)收益的耐心和眼光，以及穩(wěn)定的科創(chuàng)環(huán)境，“全球首創(chuàng)”最終在金灣成功孵化。今年2月，全球新一代“破傷風(fēng)針”重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物新替妥正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于3月在珠海完成了首針臨床注射。目前，泰諾麥博已在珠海國(guó)際健康港建成通過(guò)GMP認(rèn)證的商業(yè)化生產(chǎn)基地，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)。

　　與潛力選手的“雙向奔赴”，既要看得準(zhǔn)、更要接得住。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展，打造專業(yè)化特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，為產(chǎn)業(yè)全周期孵化輸送養(yǎng)料，正是金灣區(qū)的長(zhǎng)期思路。

　　2018年，由金灣區(qū)屬國(guó)企金航集團(tuán)投資建設(shè)和運(yùn)營(yíng)的珠海國(guó)際健康港正式開(kāi)園。不僅配置有專業(yè)能源供應(yīng)系統(tǒng)、環(huán)保處理等設(shè)備，也擁有檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等相關(guān)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。

　　“目前園區(qū)已聚集了包括泰諾麥博在內(nèi)的30多家生物醫(yī)藥高科技創(chuàng)新企業(yè)，超1600名產(chǎn)業(yè)人才?！苯鸷郊瘓F(tuán)總經(jīng)理助理張四華介紹，園區(qū)內(nèi)還設(shè)有金灣區(qū)與遵義醫(yī)科大學(xué)合作共建的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究院，成立以來(lái)已服務(wù)生物醫(yī)藥企業(yè)超過(guò)100家。

　　灣區(qū)西岸崛起“醫(yī)藥谷”

　　20世紀(jì)90年代起，香港聯(lián)邦制藥集團(tuán)謀求進(jìn)軍內(nèi)地市場(chǎng)，在落地三灶鎮(zhèn)以來(lái)也撬動(dòng)著港澳資源，帶動(dòng)一批生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)駐。目前，三灶鎮(zhèn)擁有聯(lián)邦制藥、天大藥業(yè)、迪爾生物、英吉利制藥、創(chuàng)紀(jì)光學(xué)等5家從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的港澳資企業(yè)。

　　數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年三灶鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值31.58億元，占港澳規(guī)上工業(yè)企業(yè)總產(chǎn)值的37%。從全區(qū)來(lái)看，2024年金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值約180億元。截至2025年上半年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值93.22億元。從中不難看出三灶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分量。

　　曾經(jīng)的海邊小鎮(zhèn)，正牽手橫琴、連接港澳，以灣區(qū)西岸“醫(yī)藥谷”的姿態(tài)，成為珠海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向千億集群的重要支點(diǎn)。近年來(lái)，三灶鎮(zhèn)先后被授予“國(guó)家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地（醫(yī)藥）”“廣東省特色產(chǎn)業(yè)園（生物醫(yī)藥與健康）”等稱號(hào)。目前金灣區(qū)共有4個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，均位于三灶鎮(zhèn)內(nèi)。

　　上月初，金灣三灶再迎來(lái)行業(yè)龍頭級(jí)的項(xiàng)目入駐。丸美生物三類醫(yī)療器械中試基地項(xiàng)目在珠海國(guó)際健康港開(kāi)工，這個(gè)眼部抗衰護(hù)理化妝品巨頭向著融入大灣區(qū)發(fā)展的目標(biāo)邁出重要一步。

　　作為A股主板上市公司、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，丸美生物此次金灣項(xiàng)目聚焦醫(yī)美重組功能蛋白，這也是其在該領(lǐng)域的戰(zhàn)略性布局。在丸美生物董事長(zhǎng)兼CEO孫懷慶看來(lái)，未來(lái)，重組功能蛋白有望實(shí)現(xiàn)從化妝品、食品、口腔、健康到醫(yī)療器械、3D器官打印等方面的全面應(yīng)用。

　　醫(yī)美美妝賽道的開(kāi)辟，得益于金灣本地生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈條的布局。如在珠海國(guó)際健康港內(nèi)，已入駐有維琪多肽等多家化妝品原料生產(chǎn)企業(yè)，正是丸美的上游供應(yīng)商。金灣項(xiàng)目的開(kāi)工將有助于延長(zhǎng)本地產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)建“橫琴總部+金灣研發(fā)生產(chǎn)”的發(fā)展體系。

　　創(chuàng)新藥物出海傳捷報(bào)

　　在金灣，不僅涌現(xiàn)出聯(lián)邦制藥、麗珠醫(yī)藥、湯臣倍健等龍頭企業(yè)，一批“種子選手”也已陸續(xù)結(jié)出產(chǎn)業(yè)碩果。

　　今年2月，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的捷報(bào)從金灣傳出。珠海貝海生物技術(shù)有限公司通過(guò)與海外企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。該藥也成為廣東省首個(gè)直接向美國(guó)FDA遞交新藥申請(qǐng)并在美國(guó)獲批上市的新藥。

　　作為一種臨床廣泛使用的抗腫瘤藥物，多西他賽是治療常見(jiàn)實(shí)體瘤的臨床標(biāo)準(zhǔn)療法之一，但其副作用始終存在。在保證藥效的同時(shí)，盡量減輕患者痛苦，是近幾十年來(lái)業(yè)界著力攻克的難題。在這場(chǎng)全球“賽跑”中，BEIZRAY成為首個(gè)在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)的具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品。

　　在貝海生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO孫群看來(lái)，這顯示出中國(guó)制藥企業(yè)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力?！澳壳耙舱罢安季?0余個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，有望惠及全球更多腫瘤患者。”

　　如今，更多帶著金灣印記的創(chuàng)新藥物正從這里走向全球。為強(qiáng)化區(qū)域品牌建設(shè)，金灣區(qū)正著手布局“金灣生物醫(yī)藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標(biāo)全球注冊(cè)，截至目前已成功在英國(guó)、日本、歐盟和非洲等28個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)，進(jìn)一步擴(kuò)大區(qū)域品牌影響力。

　　凝聚珠澳合作“鎮(zhèn)能量”，激發(fā)生物醫(yī)藥“區(qū)動(dòng)力”，珠海金灣正踏上一條聯(lián)通港澳、走向世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起之路。

　　未來(lái)，金灣將進(jìn)一步用好“港澳藥械通”等政策，吸引全球跨國(guó)藥械企業(yè)落地金灣，著力打造“港澳品牌+橫琴政策+金灣制造+全球市場(chǎng)”高端產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

　　■焦點(diǎn) 

　　數(shù)讀金灣醫(yī)藥“區(qū)動(dòng)力”

　　●2024年，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)總產(chǎn)值約180億元

　　●2024年底，金灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)企業(yè)達(dá)43家

　　●2025年以來(lái)，金灣區(qū)新引進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目16個(gè)，計(jì)劃總投資額達(dá)92.6億元

　　●“金灣生物醫(yī)藥（ZHUHAIBOIPHARMA）”集體商標(biāo)目前已成功在28個(gè)國(guó)家或地區(qū)注冊(cè)

　　●全球新一代“破傷風(fēng)針”重組抗破傷風(fēng)毒素單抗藥物新替妥實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)

　?。ㄓ浾?董謙君）